药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的稳定性和贮藏条件

药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的稳定性和贮藏条件
混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi）Hard Fat　　本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。
类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭，在阴凉处保存。
注：本品触摸时有滑腻感。
可作为润滑剂，基质，包衣涂料，润湿剂。 用作栓剂基质。
硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些药物的直肠或阴道制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。
稳定性和贮藏条件
硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定，碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生，所以含水量通常较低且不易变质。
本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后，熔点可能会提髙超过1℃。因为基质的复杂性，所以对于这种老化现象不容易解释其机理。
有证据表明存在微小的由无定型向结晶（其中可能有或不可能有多晶型转变）的转变，然而其他有些研究者发现，熔点的改变与甘油三酯向更稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。
在熔点测定之前，可以“有条件地"认为基质是一种稳定的晶体形式。
栓剂基质应当被保存于气密的容器中，存放温度要比标注的熔点低至少5℃，模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。