药用辅料 L - 酒石酸和 DL - 酒石酸的区别

1. 化学结构与光学活性

• L - 酒石酸：是具有手性的单一异构体，其分子结构中存在不对称碳原子，具有旋光性，能使平面偏振光向左旋，是一种天然存在的手性化合物 。

• DL - 酒石酸：是由等量的 L - 酒石酸和 D - 酒石酸（二者互为对映异构体）组成的外消旋混合物 。由于两种对映体的旋光能力大小相等、方向相反，相互抵消，所以 DL - 酒石酸不具有旋光性。

2. 来源

• L - 酒石酸：主要从葡萄汁发酵的副产物酒石中提取，也可通过生物发酵法制备，是自然界中较为常见的酒石酸存在形式 。

• DL - 酒石酸：一般通过化学合成制得，是人工合成的产物。

3. 物理性质

• 溶解性：L - 酒石酸和 DL - 酒石酸都易溶于水，但在某些有机溶剂中的溶解度可能略有不同 。

• 熔点：L - 酒石酸熔点约 168 - 170℃ ，DL - 酒石酸熔点约 206℃ 。

4. 药用应用差异

• L - 酒石酸：因天然来源且具有特定手性，在对光学活性有要求的药物制剂中应用较多，比如作为手性拆分剂用于拆分外消旋药物，还可调节药物制剂的 pH 值，作为酸味剂改善药物口感 ，在一些酶促反应体系的药物制备中也有应用。

• DL - 酒石酸：常用于对光学活性无特殊要求的场合，同样可作为 pH 调节剂、酸味剂使用，还可用于制备一些普通的药物盐类以改善药物的溶解性和稳定性等 。

5. 法规和监管

• L - 酒石酸：作为天然来源且具有特定手性的药用辅料，在质量控制上除了一般的纯度、杂质等指标外，对手性纯度也有严格要求 。

• DL - 酒石酸：作为合成的外消旋体，质量控制重点在于纯度、杂质以及合成过程中可能引入的相关物质 ，法规监管上主要确保其安全性和有效性符合药用标准。