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有批件药用可溶性淀粉

点击次数:64     发布时间:2020-12-17

有批件药用可溶性淀粉

有批件药用可溶性淀粉

有批件药用可溶性淀粉

 

 

可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen

Soluble Starch

[9005-84-9] 本品系淀粉通过酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。 【鉴别】取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘试液3滴,即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。 【检查】对碘灵敏度 取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液蓝色应消失。 酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。 还原物质 取本品10.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,放置12小时,用G4玻璃垂熔坩埚滤过,取续滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2分钟,用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过,沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙醚各30ml洗涤,在105℃干燥至恒重,残渣不得过250mg(5.0%)。 氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入50ml具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色或紫红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正(空白试验应在放置30分钟后,加淀粉指示液1ml后测定)。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),残渣不得过0.5%。 铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取灰分项下的残渣,依法检查(通则0821二法),含重金属不得过百分之二十。 砷盐 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,稀释剂和崩解剂等。 【贮藏】密封保存。

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