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陕西产地药用水杨酸 皮肤制剂辅料

点击次数:251     发布时间:2021-11-12

陕西产地药用水杨酸 皮肤制剂辅料

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水杨酸
来源:《中药典》2015年版二部   分类:正文品种*部分   笔画:4   页码:107  
水杨酸
Shuiyangsuan
Salicylic Acid
    
    本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
    性状 本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。
    本品在乙醇或乙M中易溶,在沸水中溶解,在三L甲烷中略溶,在水中微溶。
    熔点 本品的熔点(通则0612)为158~161℃。
    鉴别(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57 图)致。
    检查 有关物质 取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为 对照溶液。取4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸与苯酚对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5µg、4-羟基间苯二甲酸2.5µg与苯酚1µg的混合溶液,作为对照品溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为270nm。精密量取对照品溶液、供试品溶液与对照溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-羟基苯甲酸不得过0.1 %,4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%,苯酚不得过0.02%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.05%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)。
    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
    重金属 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百分之十。
    含zui测定 取本品约0.3g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。
    类别 防腐药。
    贮藏 密封保存。        

经营配药用原辅料(常规包装规格: 25kg):

凡士林,甘油,氧化锌,炉甘石,樟脑,冰片,乳膏基质,水杨酸,冰醋酸,苯甲酸,苯酚,羊毛脂,

薄荷脑,薄荷素油,醋酸,二甲硅油,二甲基亚砜,黑豆馏油,松节油,聚山梨酯80(吐温80),硼砂,硼酸,

液体石蜡,水杨酸甲酯,氮酮,羟苯乙酯,醋酸铅,十二烷基硫酸钠,尿素等等。

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