药用环甲基硅酮 药典标准

药用环甲基硅酮 药典标准

环甲基硅酮
来源：四部   分类：药用辅料   笔画：8   页码：517  
环甲基硅酮
Huanjiajiguitong
Cyclomethicone
    
    （C2H6OSi）n  n=4~6
    [69430-24-6]
    本品为全甲基化的、含有重复单元[—（CH3）2SiO—]n，的环硅氧烷，其中n为4、5或6，或为上述的混合物。（C2H6OSi）n含量按环甲基硅酮4，环甲基硅酮5，环甲基硅酮6的总量计不得少于98.0%；含环甲基硅酮单元应为标示量的95.0%~105.0%。
    【性状】  本品为无色透明的油状液体。
    【鉴别】  （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰的保留时间与相应对照品溶液主峰的保留时间致。
    （2）本品的红外光吸收图谱在4000～1000cm-1区间内与对照品的图谱致（通则0402）。
    【检查】  含酸量  取本品约30g，精密称定，加入新沸冷水60ml，回流30分钟，放冷至室温，用少量新沸冷水冲洗冷凝管内壁，置分液漏斗中，静置使分层，分取水层，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定，每1ml滴定液（0.01mol/L）相当于0.365mg的盐酸。本品含酸量以盐酸（HCl）计不得过0.001%。
    不挥发残渣  取本品2.0g，置150℃干燥2小时的蒸发皿中，精密称定，水浴蒸干后置150℃干燥2小时。残渣不得过3.0mg（0.15%）。
    【含量测定】  照气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以二甲基聚硅氧烷为固定相；起始温度为120℃，维持2分钟，以10℃每分钟速度升至190℃；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃。
    测定法  取本品适量，精密称定，加无水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取环甲基硅酮4、环甲基硅酮5、环甲基硅酮6对照品，同法测定；按外称法以峰面积计算，即得。
    【类别】  药用辅料，防水剂。
    【贮蔵】  密闭保存。