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药用辅料油酸乙酯 C20H38O2 用作增塑剂和软膏基质

点击次数:106     发布时间:2021-11-12

药用辅料油酸乙酯 C20H38O2 用作增塑剂和软膏基质

C20H38O2
    310.51
    本品为脂肪酸乙酯的混合物,主要成分为油酸乙酯。
    【性状】  本品为无色至淡黄色澄清液体。
    本品在水中几乎不溶,可与乙醇、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)互溶。
    相对密度  本品的相对密度(通则0601)为0.866~0.874。
    折光率  本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.443~1.450。
    酸值  本品的酸值(通则0713)不得过0.5。
    皂化值  本品的皂化值(通则0713)为177~188。
    碘值  本品的碘值(通则0713)为75~90。
    过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不得过10.0。
    【检查】  油酸取本品1.0g,置25ml圆底烧瓶中,加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml,连接回流冷凝管,同时以每分钟50ml的流速充入氮气,振摇,加热至沸,待溶液澄清(般需加热煮沸10分钟)后继续加热5分钟,用水冷却烧瓶并将内容物转移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶,合并洗液于分液漏斗中,振摇,加20%氯化钠溶液10ml,剧烈振摇,静置,取有机层用无水硫酸钠干燥,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚乙二醇为固定液,起始温度为160℃,以每分钟3℃的速率升温至230℃,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归化法计算,含油酸(以油酸甲酯计)不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。
    水分  取本品,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
    【类别】  药用辅料,增塑剂和软膏基质等。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。

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