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药用级的精制蔗糖(注射用)的药典标准

药用级的精制蔗糖(注射用)的药典标准 微量元素和内毒素总是存在。内毒素的存在哪怕非常低的含量,都会对终产品的安全性和功效造成不利影响。

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更新时间:2019-07-01

药用级的精制蔗糖(注射用)的药典标准没有商业化学产品是100%纯含量; 微量元素和内毒素总是存在。内毒素的存在哪怕非常低的含量,都会对终产品的安全性和功效造成不利影响。以下是注射用辅料的关键要求,其有助于改善纯度并将可能引入产品的内毒素减少到小值:

------稳定性 - 辅料需要由在冷冻干燥和储存期间防止API降解的材料组成。
------无菌 - 辅料必须不含可能影响药物性能或患者健康的活微生物。
------无热源 -辅料内毒素和β-葡聚糖应尽可能低,它们可能导致患者发热。

十六-十八醇              外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性,用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。
G93 枸橼酸(柠檬酸) 袋 抗氧化、矫味剂、保湿剂,常用量0.3-2%。5%溶液用于皮肤粗糙、鱼鳞病、腐蚀鸡眼等。
GF97 固体石蜡 20kg kg 药辅有资质
聚乙烯醇 药用级 低粘/中粘 1kg/袋  25kg/桶 1kg起订(资质齐全,有批件)
羟丙甲纤维素E5,羟丙甲纤维素K4m,羟丙甲纤维素k15m,羟丙甲纤维素k100m,二氧化硅(微粉硅胶 沉淀法),二氧化硅(气相法),预胶化淀粉,
DF50 单双硬脂酸甘油酯 袋 赋形、润滑、乳化剂。为膏霜、乳液理想。用量:1-2%。极易溶于热醇、石油和烃类中。
山嵛酸甘油酯  1kg/袋   25kg/袋 1kg起售(资质齐全,有批件)
EF69 二甲硅油(药辅) 瓶 常规粘度750,(药辅有件)?
麝香草酚药用级 /瓶起售(资质齐全,有批件)
三乙醇胺 药用级 500ml/桶 一桶起售(资质齐全,有批件)
三氯蔗糖药用级 1kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
羧甲纤维素钠,药用糊精,玉米淀粉,立崩(超级羧甲淀粉钠),乳糖,无水乳糖,直压乳糖,聚丙烯酸树脂II,III,IV号,液体石蜡,麦芽糊精,
三乙醇胺(药用)          阴离子表面活性剂,稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等,20%溶液加入基质中,调节PH值。
硫代硫酸钠 药用级 /袋 起售(资质齐全,有批件)
FF79 凡士林〔白〕 瓶 药辅有资质
G88 甘油 250kg kg
E67 ED酸二钠 20kg kg 药辅有资质
BF18 泊洛沙姆407(F127) 袋 药辅有资质
H106 黑豆馏油 5kg kg
乳膏基质 化妆品级 /袋 25kg/桶 起售

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