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药用级的低取代羟丙纤维素的药典标准

药用级的低取代羟丙纤维素的药典标准取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.5。

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更新时间:2019-07-01

中文名 药用级的低取代羟丙纤维素的药典标准

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(―OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。
性状 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
     本品在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

检查

酸碱度

取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.5。

氯化物

取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。

药用级的低取代羟丙纤维素的药典标准

薄荷脑,薄荷素油,醋酸,二甲硅油,二甲基亚砜,黑豆馏油,松节油,聚山梨酯80(吐温80),硼砂,硼酸,
微晶纤维素,微晶纤维素101,微晶纤维素102,聚维酮K30,倍他环糊精,羧甲基淀粉钠,硬脂酸镁,低取代羟丙纤维素,羟丙甲纤维素E50,
凡士林,甘油,氧化锌,炉甘石,樟脑,冰片,乳膏基质,水杨酸,冰醋酸,苯甲酸,苯酚,羊毛脂,
液体石蜡,水杨酸甲酯,氮酮,羟苯乙酯,醋酸铅,十二烷基硫酸钠,尿素等等。
羟丙甲纤维素E5,羟丙甲纤维素K4m,羟丙甲纤维素k15m,羟丙甲纤维素k100m,二氧化硅(微粉硅胶 沉淀法),二氧化硅(气相法),预胶化淀粉,

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