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陕西药用级环甲基硅酮申报资质

陕西药用级环甲基硅酮申报资质
Cyclomethicone

(C2H6OSi)n n=4~6
[69430-24-6]
本品为全甲基化的、含有重复单元[—(CH3)2SiO—]n,的环硅氧烷,其中n为4、5或6,或为上述的混合物。
【类别】 药用辅料,防水剂。
【贮蔵】 密闭保存。

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更新时间:2019-07-01

陕西药用级环甲基硅酮申报资质

陕西药用级环甲基硅酮申报资质

环甲基硅酮
来源:四部   分类:药用辅料   笔画:8   页码:517  
环甲基硅酮
Huanjiajiguitong
Cyclomethicone
    
    (C2H6OSi)n  n=4~6
    [69430-24-6]
    本品为全甲基化的、含有重复单元[—(CH3)2SiO—]n,的环硅氧烷,其中n为4、5或6,或为上述的混合物。(C2H6OSi)n含量按环甲基硅酮4,环甲基硅酮5,环甲基硅酮6的总量计不得少于98.0%;含环甲基硅酮单元应为标示量的95.0%~105.0%。
    【性状】  本品为无色透明的油状液体。
    【鉴别】  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间与相应对照品溶液主峰的保留时间*。
    (2)本品的红外光吸收图谱在4000~1000cm-1区间内与对照品的图谱*(通则0402)。
    【检查】  含酸量  取本品约30g,精密称定,加入新沸冷水60ml,回流30分钟,放冷至室温,用少量新沸冷水冲洗冷凝管内壁,置分液漏斗中,静置使分层,分取水层,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,每1ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.365mg的盐酸。本品含酸量以盐酸(HCl)计不得过0.001%。
    不挥发残渣  取本品2.0g,置150℃干燥2小时的蒸发皿中,精密称定,水浴蒸干后置150℃干燥2小时。遗留残渣不得过3.0mg(0.15%)。
    【含量测定】  照气相色谱法(通则0521)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以二甲基聚硅氧烷为固定相;起始温度为120℃,维持2分钟,以10℃每分钟速度升至190℃;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃。
    测定法  取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取环甲基硅酮4、环甲基硅酮5、环甲基硅酮6对照品,同法测定;按外称法以峰面积计算,即得。
    【类别】  药用辅料,防水剂。
    【贮蔵】  密闭保存。

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