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药用焦糖

药用焦糖
Jiaotang
Caramel
[8028-89-5]
本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要,经加热处理制得。
【性状】本品为暗棕色稠状液体;微有特臭,味淡。
本品可与水混溶,在浓度小于55%(ml/ml)乙醇中溶解,与丙酮、苯或正己烷不能混溶。

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更新时间:2021-07-08

药用焦糖

[8028-89-5] 本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要,经加热处理制得。 【性状】本品为暗棕色稠状液体;微有特臭,味淡。 本品可与水混溶,在浓度小于55%(ml/ml)乙醇中溶解、丙酮、苯或正己烷不能混溶。

"药用辅料GMP实施指南具有指导,可以由部门或组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。

安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。"

据透露,全国医药技术市场协会药用辅料推广委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。

专委会相关负责人向记者透露,"参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。"

在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。

事实上,《有关规定》已明确,"对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。"

事实上,除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外,这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。

宋民宪表示:"按照《有关规定》,在国家标准基础上,根据制剂需要,制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。"
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