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药用级二甲硅油 满足粘度需求

药用级二甲硅油 满足粘度需求
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,是由二氯二甲基硅烷与少量一氯*基硅烷烃水解,缩聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500,30 000十个型号。

【性状】 本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。

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更新时间:2019-11-01

药用级二甲硅油 满足粘度需求

药用级二甲硅油 满足粘度需求

 本品在药剂制备中作抗水剂、抗粘结剂、润滑剂、脱模(膜)剂、消泡剂,是乳剂或乳膏基质的组成成分。本品对皮肤无毒、无刺激性。每日允许摄入量为1.5mg/kg。药用辅料,用作消泡剂、润滑剂、硅化剂。用作片剂、胶囊的润滑剂、抛光剂,片剂造粒、压片、包衣等工序,光亮、防粘、防潮;控缓释制剂尤其是滴丸的冷却剂;透皮给药制剂脂溶性较强药物的贮库;用作栓剂脱模剂;中药提取过程中的消泡剂;其表面张力小,能改变气泡表面张力,使其破裂。能消除中药提取过程中被泡沫贮留的气体;是*被药监部门认可的消泡剂;用作软膏基质,可提高药物对皮肤的渗透能力,提高药效:提高病人舒适度,提高药物分散速度;用于丁基胶塞的硅化处理,是大容量注射剂药包材丁基胶塞生产的*辅料。用于医疗器械的润滑与硅化。 

Erjiaguiyou

Dimethicone

 

 

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,是由二氯二甲基硅烷与少量一氯*基硅烷烃水解,缩聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500,30 000十个型号。

 

【性状】  本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。

 

本品乙醚或甲苯中极易溶解,在水或乙醇中不溶。

 

相对密度  本品在25C时的相对密度(附录Ⅵ A)应符合附表的规定。

 

折光率  本品在25℃时的折光率(附录Ⅵ F)应符合附表的规定。

 

黏度  本品在25℃时的运动黏度(附录Ⅵ G*法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法)应符合附表的规定。

 

【鉴别】  (1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼.即形成白色纤维状物,zui后遗留白色残渣。

 

(2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒钟,水浴加热5分钟,溶液应显紫色。

 

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集10图)*。

 

【检查】  酸碱度  各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应驍粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01 mol/L)0.15ml,粉红色应消失。

 

矿物油  取本品,与对照液(取硫酸奎宁,用0.005 mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光灯下比较荧光强度,不得更辣。

 

苯基化合物  取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。

 

干燥失重  取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(附录Ⅷ L)。

 

重金属  取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀释至20ml.加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml,水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml,标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液,与对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得更深(0.0005%)。

 

砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J*法),应符合规定(0.0002%)。

 

【类别】  药用辅料,消泡剂和润滑剂等。

 

【贮藏】  密封保存。

附表  相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值

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