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药用级丁香油 备案登记

药用级丁香油 备案登记
形态 油溶性香料
主要组成组分 丁香酚
用途 药用香精 为淡黄或无色的澄明油状液,有丁香的特殊芳香气。露置空气中或贮存日久,则渐浓厚而色变棕黄。不溶于水,易溶于醇、醚或冰醋酸中。
比重为1.038-1.060。
丁香油按可以分为:   
1、食用丁香油:用于烹调调香,可直接食用。   
2、药用丁香油:可内服外擦,用法请遵医嘱。

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更新时间:2019-11-05

药用级丁香油 备案登记

药用级丁香油 备案登记

2019 年7月,《关于调整、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布,进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批;同月,《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见,国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时,也在顺应趋势,对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国,只有研发新型辅料,升级辅料技术,提高辅料的安全性与品质,才能适应药物制剂现阶段生产的需求,推动药物高质量发展。

 

 

丁香油

Dingxiang You

Clove Oil

[8000-34-8] 本品为桃金娘科植物丁香(Eugenia cayophyllata Thunb.)的干燥花蕾经水蒸气蒸馏提取的挥发油。含β-丁香烯(C15H24)应为5.0%~14.0%,含丁香酚10H12O2)应为75.0%~88.0%,含乙酸丁香酚酯(C12H14O3)应为4.0%~15.0%。 【性状】本品为微黄色至黄色的澄清液体;有丁香的香气,味辛辣,且有麻舌感;在空气中露置易变质。 本品在乙醇、乙醚、冰醋酸或甲苯中极易溶解,在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.038~1.060。 旋光度 取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为0°至-2.0°。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.528~1.537。

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