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供应药用级乙基纤维素 药用辅料

供应药用级乙基纤维素 药用辅料
乙基纤维素
Yiji Xianweisu
Ethylcellulose
[9004-57-3]
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(-OC2H5)应为44.0%~51.0%。
【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末;无臭,无味。

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更新时间:2019-07-27

供应药用级乙基纤维素 药用辅料 

供应药用级乙基纤维素 药用辅料 

《公告》中明确规定了药包材生产企业及药品注册申请人的责任和义务,即药包材、药用辅料发生改变处方、工艺、质量标准等影响产品质量的变更时,其生产企业应主动开展相应的评估,及时通知药品生产企业,并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料。药品注册申请人应确保所使用药包材符合药用要求,并及时掌握药包材的变更情况,并对变更带来的影响进行研究和评估,按照《药品注册管理办法》等有关规定向食品药品监督管理部门提交相应的补充申请。

 

 

乙基纤维素

Yiji Xianweisu

Ethylcellulose

[9004-57-3] 本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(-OC2H5)应为44.0%~51.0%。 【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末;无臭,无味。

【含量测定】照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长至1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。 【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】密闭保存。 【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。

 

 

乙基纤维素

Yiji Xianweisu

Ethylcellulose

[9004-57-3] 本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(-OC2H5)应为44.0%~51.0%。 【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末;无臭,无味。

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