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药用辅料司盘40报价 *

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*脂肪酸甲酯峰的信噪比应大于5。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,按峰面积归一化法计算,

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更新时间:2020-11-16

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欢迎各需求单位来电垂询!我司品种全,*,价格优惠!手续齐全,操作规范!
(2)为了保护客户的利益与配送安全,建议您收到货后不要急于签字!一定要在送货人员面前验货后再签收,签收则认为已确认!
【检查】 脂肪酸组成 取本品0.1g,置25ml锥形瓶中,加入0.5mol/L的氢氧化钠甲醇溶液2ml,振摇至溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加正庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15秒,加饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤三次,每次2ml,取上层液经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液;分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适量,用正庚烷溶解并稀释制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕榈酸甲酯1.0mg、棕榈油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg、亚油酸甲酯1.0mg、亚麻酸甲酯0.5mg的混合对照品溶液(1),取1.0ml,置10ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为混合对照品溶液(2)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,初始温度170℃,以每分钟2℃的速率升温至230℃,维持10分钟,进样口温度250℃,检测器温度250℃,取混合对照品溶液(1)、(2)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,混合对照品溶液(1)中各组分脂肪酸甲酯峰的分离度不小于1.8,理论板数按油酸甲酯峰计算不低于30000,混合对照品溶液(2)中小脂肪酸甲酯峰的信噪比应大于5。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,按峰面积归一化法计算,含肉豆蔻酸不大于5.0%,棕榈酸不大于16.0%,棕榈油酸不大于8.0%,硬脂酸不大于6.0%,油酸为65.0%~88.0%,亚油酸不大于18.0%,亚麻酸不大于4.0%,其他脂肪酸不大于4.0%,
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
【储藏】 密封,在干燥处保存。

西安木成林药用辅料有限公司品种齐全,质量保证,可提供厂家营业执照 生产许可证 注册批件 质量标准,保证合法来源。


西安木成林药用辅料有限公司部分原厂小包装,可小试产品目录:

二甲硅油(各种粘度) 药用辅料消泡剂和润滑剂 原厂包装 500g起订

聚山梨酯80 药用辅料增溶剂和乳化剂 原厂包装 500g起订

凡士林(黄白) 药用辅料润滑剂 原厂包装 500g起订

磷酸氢二钠 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订

磷酸二氢钠 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订

十二水磷酸氢二钠 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订

磷酸二氢钾 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订

磷酸氢二钾三水合物 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订

枸橼酸 药用辅料pH值调节剂 原厂包装 500g起订

枸橼酸钠 药用辅料缓冲剂,螯合剂和抗氧增效剂 原厂包装 500g起订

二甲基亚砜 药用辅料吸收促进剂、溶剂和防冻剂 原厂包装 500g起订

甘油 药用辅料润护剂 原厂包装 500g起订

玉米淀粉 药用辅料填充剂和崩解剂 原厂包装 500g起订

氮酮(水/油溶) 药用辅料皮肤促渗剂 原厂包装 500g起订 

软皂 药用辅料除垢剂 原厂包装 500g起订

十六醇 药用辅料基质和乳化剂 原厂包装 500g起订

十八醇 药用辅料基质和乳化剂 原厂包装 500g起订


羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 片剂,丸剂的崩解剂和粘合剂,液体药剂的助悬剂。

羧甲基纤维素钠CMC 化妆品中,可代替或与天然水溶性胶料混合使用,用作、软膏、乳液等基质。用量1-12%。

三氯叔丁醇 生物液体、生物碱溶液的防腐剂。纤维素酯和的增塑剂。

山梨酸钾 化妆品防腐剂。

山梨酸(己二烯酸) 对酵母、霉菌和许多真菌都具有抑制作用。是高效无毒防腐防霉剂。用于食品、饲料、化妆品、医药、包材和橡胶助剂等。

山梨醇 用于维生素C、、食品、牙膏、化妆品、表面活性剂等方面。

麝香草酚 杀真菌止痒、防腐驱虫剂。0.5-1%乳膏、酊剂治疗皮肤真菌病以及湿疹、冻疮、疥疮、瘙痒性皮肤病。

十二烷基硫酸钠(粒) 阳离子表面活性剂,有乳化、去垢、分散、湿润等作用。用作0/W型乳剂的乳化剂(常用浓度0.5-2%)

十六醇(鲸蜡醇) 是霜、膏、乳液的基本原料。具有较强的吸水性能。用量1-3%,在油脂性基质中常加入5-10%。

十六-十八醇 外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性,用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。

十八醇(硬脂醇) 是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳剂比十六醇强,可用于高级化妆品中。用量1-3%。

三乙醇胺(药用) 阴离子表面活性剂,稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等,20%溶液加入基质中,调节PH值。

水合氯醛 2-3%加入外用型中,有止痒、镇痛作用。极易溶于水、甘油、乙醇;

水杨酸 低浓度(1-2%)角质形成及止痒作用,中等浓度(5-10%)角质溶解作用,高浓度(20%以上)腐蚀作用。
 

2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定,供企业在生产过程中参照执行。

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的会议提出,建立严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。

事实上,2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。

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