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药用月桂氮卓酮-500ml-促渗剂

药用月桂氮卓酮-500ml-促渗剂
结果发现,按一定比例配成的多元促透剂可以达到单一促透剂*的效果,但前者并非都比后者好,主要还是与药物的溶解性等理化性质有关。

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更新时间:2020-11-12

药用月桂氮卓酮-500ml-促渗剂

药用月桂氮卓酮-500ml-促渗剂

月桂氮卓酮是激素类的促透剂。
透皮吸收促进剂的作用机制主要是通过可逆性改变皮肤结构来渗透进入皮肤并降低药物经过皮肤所受阻力,达到促进药物全身吸收或局部治疗的目的。

月桂氮卓酮是激素吗
月桂氮卓酮是激素。带酮名的一般是激素。

方法名称: 月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法
应用范围: 本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。
本方法适用于月桂氮䓬酮。
方法原理: 供试品经稀释后后,过滤,注入气相色谱仪进行色谱分离,检测月桂氮䓬酮的含量。

二元或多元促透剂。随着促透剂开发品种的增多及有关研究的延伸,一些天然与合成促透剂复合而成一元或多元的促透剂也进入研究视野,结果发现,按一定比例配成的多元促透剂可以达到单一促透剂*的效果,但前者并非都比后者好,主要还是与药物的溶解性等理化性质有关。

炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

1.不宜与强酸性药物配伍。
2.如与毒性较大的药物配伍,应进行该新配方的药理、毒理实验以及临床验证。
3.不可与凡士林、石蜡等烃类化合物配合使用,因可降低或失去助渗透作用。
 

  四、药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置“标示”项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。

    五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:①与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量等项目;②影响制剂性能的功能性指标,如黏度、粒度等。

    六、药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应符合所应用制剂的相应要求。注射剂、滴眼剂等无菌制剂用辅料应符合注射级或眼用制剂的要求,供注射用辅料的细菌内毒素应符合要求(通则1143),用于有除菌工艺或灭菌工艺制剂的供注射用辅料应符合微生物限度和控制菌要求(通则1105与通则1106),用于无菌生产工艺且无除菌工艺制剂的供注射用辅料应符合无菌要求(通则1101)。

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