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药用月桂氮卓酮-mcl-辅料

药用月桂氮卓酮-mcl-辅料
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

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更新时间:2020-11-12

药用月桂氮卓酮-mcl-辅料

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月桂氮卓酮是激素类的促透剂。
透皮吸收促进剂的作用机制主要是通过可逆性改变皮肤结构来渗透进入皮肤并降低药物经过皮肤所受阻力,达到促进药物全身吸收或局部治疗的目的。

月桂氮卓酮是激素吗
月桂氮卓酮是激素。带酮名的一般是激素。

方法名称: 月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法
应用范围: 本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。
本方法适用于月桂氮䓬酮。
方法原理: 供试品经稀释后后,过滤,注入气相色谱仪进行色谱分离,检测月桂氮䓬酮的含量。

二元或多元促透剂。随着促透剂开发品种的增多及有关研究的延伸,一些天然与合成促透剂复合而成一元或多元的促透剂也进入研究视野,结果发现,按一定比例配成的多元促透剂可以达到单一促透剂*的效果,但前者并非都比后者好,主要还是与药物的溶解性等理化性质有关。

炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

1.不宜与强酸性药物配伍。
2.如与毒性较大的药物配伍,应进行该新配方的药理、毒理实验以及临床验证。
3.不可与凡士林、石蜡等烃类化合物配合使用,因可降低或失去助渗透作用。

事实上,除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外,这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。

宋民宪表示:"按照《有关规定》,在国家标准基础上,根据制剂需要,制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。"

在宋民宪看来,药辅企业与制药企业关系连接点主要在于执行标准、给药途径、用量、辅料工艺原理(含原料)、载何种药物、制剂工艺、制剂适用对象等方面,"而这些连接点,恰恰也是双方约定相关生产标准的关键点。"

据记者了解,国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高药辅的生产标准。

 

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