三乙醇胺 药用级批件

三乙醇胺 药用级批件

三乙醇胺 药用级批件

表面活性剂
三乙醇胺是一种非离子表面活性剂，把它加入水基切削液中将有助于切削液浸润，渗透于被切削界面上，从而能充分发挥水基切削液的冷却与清洗作用。

三乙醇胺在各行各业都有着广泛的运用，比如大家经常使用的洗发露、眼胶，还包括很多化妆品里面都有三乙醇胺成分，三乙醇胺在里面起到保湿剂以及
增稠剂的作用，另外还能够调节ph的平衡。

在化妆品配方中，用于脂肪酸中合成皂，与硫酸化脂肪酸中合成氨盐。三乙醇安是如皋制剂中常用乳化剂，用三乙醇氨乳化的乳膏产品，具有膏体细腻膏体亮白的特点。

有性具吸湿性，能吸收二氧化碳，硫化氢等酸性气体，纯三乙醇胺，对钢铁镍等材料不起作用，而对铜铝以及其合金有较大的腐蚀性。

纯三乙醇胺对钢、鉄、镍等材料不起作用，而对铜、铝及其合金有较大腐蚀性。与一乙醇胺及二乙醇胺不同之处是，三乙醇胺与碘氢酸（HI）能生成碘氢酸盐沉淀。可燃。低毒。避免与氧化剂、酸类接触。

三乙醇胺
即三(2-羟乙基)胺，可以看做是的三羟基取代物。与其他胺类化合物相似，由于氮原子上存在孤对电子，三乙醇胺具弱碱性，能够与无机酸或有机酸反应生成盐。
名称
中文别名：2,2’,2’’-次氮基三乙醇；2,2’,2’’-三羟基；氨基三乙醇；工业三乙醇胺；三乙醇胺；三羟乙基胺；三(2-羟乙基)胺；三羟基*
英文别名：Tris(2-Hydroxyethyl)Amine；Triethanolamine (2-Hydroxyethyl)Amine；Trolamine；2,2',2''-Nitrilotriethanol；1,1',1''-Nitrilotriethanol
性状：无色至淡透明粘稠液体，微有氨味，低温时成为无色至淡立方晶系晶体。露置于空气中时颜色渐渐变深。易溶于水、乙醇、丙酮、甘油及乙二醇等，微溶于苯、及等，在非极性溶剂中几乎不溶解。5℃时的溶解度：苯4.2%、*1.6%、0.4%、正庚烷小于0.1%。呈强碱性，0.1mol/L的水溶液pH为10.5。有性。具吸湿性。能吸收二氧化碳及硫化氢等酸性气体。纯三乙醇胺对钢、鉄、镍等材料不起作用，而对铜、铝及其合金有较大腐蚀性。与一乙醇胺及二乙醇胺不同之处是，三乙醇胺与碘氢酸（HI）能生成碘氢酸盐沉淀。可燃。低毒。避免与氧化剂、酸类接触。

三乙醇胺及其盐溶液作为水泥熟料（Cement Clinker）研磨工艺中的工程外加剂、早强剂（总质量的0.1%），不仅可以防止粉碎过程粉粒的聚集和气垫作用，提高水泥的流动性和装填密度，而且也可降低粉碎机的动力消耗。但三乙醇胺络合水泥基质中的重金属和放射性同位素能够在何种程度上增加它们的溶解度仍然是一个未决问题。

三乙醇胺的毒性与二乙醇胺相同。二乙醇胺灌胃的LD50，小白鼠为3.3g/kg，大白鼠3.5g/kg，豚鼠和家兔为2.2g/kg。急性中毒时出现呼吸道粘膜症状以及运动性兴奋。对皮肤，引起动物炎症反应。二乙醇胺操作现场高容许浓度为50mg/m3。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

13、连续3批样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。

14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。