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国内药用级混合脂肪酸甘油酯 栓剂基质

国内药用级混合脂肪酸甘油酯 栓剂基质
依据
依据《对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(令第412号)序号第356和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号
提交资料
(一)综述资料
1、药用辅料名称(包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等)以及命名的依据。
2、证明性文件:
(1)申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件;

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更新时间:2021-11-12

国内药用级混合脂肪酸甘油酯 栓剂基质

国内药用级混合脂肪酸甘油酯 栓剂基质

西安木成林药用辅料有限公司品种齐全,质量保证,可提供厂家营业执照 生产许可证 注册批件 
质量标准,保证合法来源。

依据

依据《对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》令第412号)序号第356和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号

提交资料

(一)综述资料

1、药用辅料名称(包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等)以及命名的依据。

2、证明性文件:

(1)申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件;

(2)药用辅料或者使用的处方、工艺等利情况及其权属状态说明,以及对他人的不构成侵权的保证书。

3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。

4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结,并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。

5、说明书样稿、起草说明及参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等,须注明有效期,并应明显标注"药用辅料"的字样。

6、包装、标签设计样稿。

如何订购:

1、(若需开票,请传开票资料);

2、到货日期:物流、申通、韵达快递等,款到3天内发货;

3、质优价廉,欢迎订购,量大从优。

4、其他服务:如您对产品服务及技术指标有特殊要求,请及时通知我方

5.量少可发货,并可提供少量样品

服务宗旨:竭诚提供优质产品,售后服务客户满意度99.99%。

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