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药用级山梨酸

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更新时间:2021-11-12

药用级山梨酸     药用级山梨酸    

山梨酸中药典2010版

Shanlisuon

Sorbfc Acid


    [22500-92-1]

 本品为(E,E)-2,4-己二烯酸,按无水物计算,含C6H8O2不得少于99.0%。

 【性状】  本品为白色至微黄白色结晶性粉末;有特臭。

 本品在乙醇中易溶,在乙醚中溶解,在水中极微溶解。

 熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为132~136℃。

 【鉴别】  (1)取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。

 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有zui大吸收。

 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集25图)*。

 【检查】  乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,溶液应澄清无色。

  取本品1.0g,加水30ml与异丙醇50ml使溶解,用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至4.0,加水稀释至100ml,摇匀,取10ml,加无色品红溶液(取碱性品红0.1g,加水60ml,加10%无水亚硫酸钠溶液10ml,摇匀,边搅拌边滴加盐酸2ml,加水至100ml。避光放置12小时以上,加0.2~0.3g活性炭,振摇,滤过,即得,如溶液浑浊,使用前需滤过;如试液呈现紫罗兰色,加活性炭重新脱色)1ml,摇匀,放置30分钟与对照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀释至刻度,摇匀,取适量,用正丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取该溶液1.5ml,加水4.5ml与异丙醇4ml,摇匀,再加无色品红溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.15%)。

 水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M*法A)测定,含水分不得过0.5%。

 炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

 【含量测定】  取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)25 ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C6H8O2

【类别】  药用辅料,防腐剂。

 【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。

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