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申报资料乳酸药用辅料

申报资料乳酸药用辅料应使邻苯二甲酸氢钾*溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL滴定液(1mol/L)相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。

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更新时间:2023-05-10

名称:申报资料乳酸药用辅料

英文名:Lactic acid;2-Hydroxy propionic acid

其它名称:2-羟基丙酸;α-羟基丙酸;丙醇酸

CAS号:50-21-5

分子式:C3H6O3

结构简式:CH3CH(OH)COOH

缩写式:HL(其中L表示乳酸根)

分子量:90.08

相对密度:1.200

熔点 18℃

密度 1.209

沸点 122℃ (15 mmHg)

解离常数:pKa=4.14(22.5℃)

闪点:大于110℃

燃烧热:15.13kj/kg

等渗量:2.3%(W/V)溶液与血浆等渗

溶解度:与(95%)、乙MI、水混溶,不溶于LV仿

比热:2.11 KJ/g

申报资料乳酸药用辅料标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近终点时,应使邻苯二甲酸氢钾*溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL滴定液(1mol/L)相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。

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