药用精制蔗糖（注射用）申报资料

药用精制蔗糖（注射用）申报资料

不同的注射用辅料存在杂质的风险和对药物质量的影响（参见表I）。 山梨醇和甘露醇例如可以包括微量的还原糖，金属离子和内毒素; 这些可以与API分子相互作用，降低其有效性。

*，大的生物制药蛋白质分子会与存在的金属发生反应，分子结构会被改变并影响其有效性。此外，*际药物学杂志发表的研究提供证据表明，在三个冻融循环后，还原糖（果糖）的存在导致重组人表皮生长因子（rhEFG）制剂降解（-20℃环境）。

薄荷脑，薄荷素油，醋酸，二甲硅油，，黑豆馏油，，聚山梨酯80（吐温80），，，
G89 甘油（注射） * 瓶 保湿、助悬、赋形剂，并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
BF10 倍他环糊精 * 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶，在甲醇、、或中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg （药辅有资质）96.0％～102.0％
B24 薄荷脑 25kg kg 
倍他环糊精 药用级 */袋 25kg/袋 *起售（资质齐全，有批件）
羟苯乙酯 药用级 */袋 *起售（资质齐全，有批件）
三氯叔丁醇                生物液体、生物碱溶液的防腐剂。纤维素酯和的增塑剂。
水杨酸钠                  易溶于水、。有解热、镇痛、抗真菌及抗风湿作用，与乙酰水杨酸各10%合用，用于治疗皮肤真菌病。
D51 单甘脂（AR） 100g 瓶
十六-十八醇              外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性，用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 药辅有资质
GF97 固体石蜡 20KG 吨
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 药辅有资质(增稠剂）
EF70 * 瓶 溶媒，皮渗剂。、止痛、抑菌，促进伤口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮肤病及烧伤、冻伤等。低于5%浓度无透皮用。药辅有资质
凡士林，甘油，氧化锌，炉甘石，，，乳膏基质，水杨酸，，苯甲酸，，羊毛脂，
山梨酸钾                  化妆品防腐剂。

药用精制蔗糖（注射用）申报资料