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供应药用级氧化锌粉 药用辅料

供应药用级氧化锌粉 药用辅料 生产日期
25公斤包装
此外,涉及的资料(包括药物、药包材、原辅料等)在药审中心汇总后才会启动审评,且目前药审中心内部的具体审评程序还未公开,所以在申报资料的具体流转、信息传递等方面,还不清晰。

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更新时间:2021-11-12

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氧化锌

Yanghuaxin

Zinc Oxide

ZnO 81.38 [1314-13-2] 本品按炽灼至恒重后计算,含ZnO不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色*微黄白色的无砂性细微粉末;无臭;在空气中能缓缓吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。 【鉴别】 (1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失。 (2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 碱度 取本品1.0g,加新沸的热水10ml,振摇5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。 硫酸盐 取本品1.0g,加适量稀盐酸溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。 碳酸盐与酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加热,不得发生气泡;搅拌后,溶液应澄清。 炽灼失重 取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过1.0%。 铁盐 取本品0.40g,加稀盐酸8ml,水15ml与硝酸2滴,煮沸5分钟使溶解,放冷,加水适量使成50ml,摇匀后,另取25ml,加水10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%). 铅取 本品5.0g,加50%硝酸24ml,煮沸1分钟,冷却,稀释至100ml,照原子吸收分光光度法(通则2321)测定,应不得过百万分之五十。 砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加稀盐酸2ml使溶解,加水25ml,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25ml,氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。 【类别】 药用辅料,填充剂和抑菌剂等。 【贮藏】 密封保存。

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