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药用级BHT 二丁基羟基甲苯 进口食品级BHA

药用级BHT 二丁基羟基甲苯 进口食品级BHA
C15H24O220.35
[128-37-0]
包衣可以掩盖药物异味、改善外观、保护活性成分、调节药物释放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它们可能是粉末或者胶体分散体系(胶乳或伪胶乳),通常制成溶液或者水相及非水相体系的分散液。蜡类和脂类在其熔化状态时可直接用于包衣,而不使用任何溶剂。

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更新时间:2021-11-12

药用级BHT 二丁基羟基甲苯 进口食品级BHA

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二丁基羟基甲苯

Erdingjiqiangjijiaben

Butylated Hydroxytoluene

C15H24O 220.35 [128-37-0] 按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。 【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)为69~70℃。 吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%1cm)为80.0~90.0。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(通则0402)。

 增溶剂包含很多种不同的化学结构和等级。典型的增溶剂为阴离子型非解离型表面活性剂,在水中自发形成的胶束形态和结构,起到增溶^增溶机理常常与难溶性药物和增溶剂自组装体(如胶束)形成的内核间的相互力有关。还有一些类型的增溶剂利用与疏水性分子相互的聚合物链的变化,将难溶性药物溶人聚合物链中从而增加药物的溶解度。

      增溶剂包括固态、液态或蜡质材料。它们的化学结构决定其物理特性。然而增溶剂的物理特性和功效取决于表面活性特性和亲水亲油平衡值(HLB)(通则0713)。例如,十二烷基硫酸钠(HLB值为40)是亲水性的,易溶于水,一旦在水中分散,即自发形成胶束。增溶剂特殊的亲水和亲油特性可以由其临界胶束浓度(CMC)来表征。

      与润湿剂/增溶剂有关的功能性指标包括:(1)HLB值;

    (2)黏度;(3)组成,检查法可参考通则0301、0601、0633、0631、0713、0661、0982等;(4)临界胶束浓度等;(5>表面张力。

      九、栓剂基质

      栓剂基质为制造直肠栓剂和栓剂的基质。常用栓剂基质包括:油脂性基质,如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等;水溶性基质,如甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓剂应在略低于体温(37℃)下融化或溶解而释放药物,其释放机制为溶蚀或扩散分配。高熔点脂肪栓剂基质在体温条件下应融化。水溶性基质应能够溶解或分散于水性介质中,药物释放机制是溶蚀和扩散机制。

      栓剂基质重要的物理性质便是它的融程。一般来说,栓剂基质的融程在27~45℃。然而,单一栓剂基质的融程较窄,通常在2~3℃之间。基质融程的选择应考虑其他处方成分对终产品融程的影响。

      高熔点亲脂性栓剂基质是半合成的长链脂肪酸甘油三酯的混合物,包括单甘油酯、双甘油酯,也可能存在乙氧化脂肪酸。根据基质的融程、羟值、酸值、值、凝固点和皂化值,可将基质分为不同的级别。

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