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药用级低取代羟丙纤维素厂家 有小包装 药用级低取代羟丙纤维素厂家 有小包装
| 中文名称 mJVWEZczQjE药智数据id5QKmgQ2fZ0jeV | 低取代羟丙纤维素 |
| 英文名称 | Low-Substituted Hydroxyprop Cellulose |
| 中文别名HdPpC92H6dRs药智数据7QO0y9vJEBvuVp | 低取代2-羟丙基纤维素；纤维素羟丙基醚 |
| 英文别名 | Hyprolose；Cellulose Hydroxypropy；ls-HPC；ls-hydroxyproply Cellulose |
| 化学 ntLaLy1s0XLsl药智数据h0npInsiDRpUP | 低取代羟丙基纤维素Cellulose，2-hydroxyprop ether (low-substituted) (纤维素-2-羟丙基醚（低取代）) |
| CAS注册 | 9004-65-3；78214-41-2 |
| *成分标识（UNII）1sTuLnnvLLAbLW药智数据zkHVsUEtLvaf | |
| 分子 | USPNF 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基醚。在105℃干燥1小时，其含羟丙基(-OCH2CHOHCH3)量应大于5.0%，不少于16.0%。市售低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别。 |
| 分子量 | USPNF 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基醚。在105℃干燥1小时，其含羟丙基(-OCH2CHOHCH3)量应大于5.0%，不少于16.0%。市售低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别。 |
| 功能与应用 | 本品是低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右，在片剂生产中可用于湿法制粒中内加，也可外加或内外同时加效果更佳。作片剂粘合剂时，湿法制粒一般用量为 2-20％。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中应用广泛。主要作为片剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中。低取代羟丙纤维素有不同粒径，不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度，粒径zui大，主要用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂。LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31颗粒较小，主要用于挤出制粒，由于其粒径较小因而较易通过筛网。取代度较低的LH-22和LH-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时，可使用较高取代度的LH-20和LH-30。一般低取代羟丙纤维素在处方中的使用浓度为5～25%。 |
| 给药途径 | 口服 |
| 稳定性和贮藏条件 | 低取代羟丙纤维素虽有吸潮性，但性质稳定。应置于密闭容器中储藏。 |
| 安全 | 一般认为低取代羟丙纤维素是无毒、无刺激性的辅料。动物毒性试验表明，大鼠口服6g/kg/天超过6个月没有不良。兔子和大鼠口服5g/kg/天未见有致畸。LD50(大鼠，口服): 15 g/kg |
| 配伍禁忌 | 与碱性物质可发生反应。片剂处方中如含有碱性物质在经过长时间的储藏后，崩解时间有可能延长。 |
| 常用量及zui用量 | |
| 来源与制 | 将碱化纤维素和环氧丙烷在高温条件下反应，反应结束后，中和，重结晶，洗涤，粉碎即得。 |
| 管理情况 | 在欧洲，日本，美和其他的家, 都准许作为药用辅料。 |