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药用液体石蜡的执行标准

药用液体石蜡的执行标准
0拼音名:Qingzhi Yezhuang Shila
1类型 药用辅料
2英文名 PARAFFINUM LIQUIDUM LEVE
3用途抗粘剂
4理化性质无色透明、无臭、无味的油状物,不易氧化酸败。不溶于水或醇,溶于乙M、石油M,在日光下不显荧光。。
5用法及用量对于防止粘冲的效果较好。使用时用乙M溶解后喷雾于颗粒上,让醚挥发后压片。

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更新时间:2021-11-12

药用液体石蜡的执行标准

药用液体石蜡的执行标准

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【详细说明】
液状石蜡
来源:《中药典》2015年版四部   分类:药用辅料   笔画:11   页码:575  
液状石蜡
Yezhuang Shila
Liquid Paraffin
    [8012-95-1]
    本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
    性状: 本品为无色澄清的油状液体;无臭,无味;在日光下不显荧光。
    本品可与三L甲W或乙NM任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
    相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.845~0.890。
    黏度 本品的运动黏度(通则0633*法),在40℃时(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)不得小于36mm2/s。
    鉴别: (1) 取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。
    (2) 取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热至熔融,即产生硫化氢的臭气。
    检查: 酸碱度 取本品15ml,加沸水30ml,剧烈振摇1分钟;冷却分离出水层,分取10ml的水层滤液,向其中加酚酞指示剂两滴,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液不得过1.0ml。
    硫化物 取本品4.0ml,加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液(1→5)2滴,加乙醇2ml,摇匀,在70℃水浴中加热10分钟,同时振摇,放冷后,不得显棕黑色。
    稠环芳烃 精密量取本品25ml,置250ml分液漏斗中,加正己烷25ml混匀后,再精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移入另一50ml分液漏斗中,用正己烷2ml振摇洗涤后,静置使分层(必要时离心),分取二甲基亚砜层作为供试品溶液;另取正己烷25ml,置50ml分液漏斗中,精密加入二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,取二甲基亚砜层作为空白溶液;照紫外-可见分光光度法(通则0401),在260~350nm波长范围内测定吸光度,zui大吸光度不得过0.10。
    固形石蜡 取本品适量,在105℃干燥2小时,置硫酸干燥器中放冷后,置50ml纳氏比色管中至50ml,密塞,置 0℃冷却4小时,如产生浑浊,与对照溶液(0.01mol/L盐酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml与硝酸银试液1.0ml,加水稀释至50ml,在暗处放置5分钟)比较,不得更浓。
    易炭化物 取本品5ml,置长约160mm,内径约25mm 的具塞试管中,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置沸水浴中加热,30秒后迅速取出,密塞,上下强力振摇3次,振幅在12cm以上,时间不超过3秒,再放置水浴中加热,每隔30秒取出,如上法振摇,如此10分钟后取出,静置使分层,依法检查(通则0842),石蜡层不得显色;酸层如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾1.5ml,比色用二氯化钴液1.3ml与比色用硫酸铜液0.5ml,加水1.7ml, 再加本品5ml混合制成)比较,不得更深。
    重金属 取本品1.0g,置坩埚中,缓慢灼烧至炭化,在450~550℃灼烧使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐 取本品1.0g,置坩埚中,加2%硝酸镁的乙醇溶液10ml,炽灼至灰化(如有未炭化的物质,加硝酸少许,再次灼烧至灰化),放冷,加盐酸5ml,置水浴上加热溶解,加水23ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)。
    类别: 药用辅料,润滑剂和软音基质等。
    贮藏: 密封保存。

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