药用微晶纤维素资质材料

药用微晶纤维素资质材料

药用微晶纤维素资质材料

微晶纤维素
1类型 药用辅料,赋形剂 
2英文名 Microcrystalline Cellulose，Avicel
3来源及制法木质纤维或棉纤维经强酸水解后除去其中的无定形纤维，剩下聚合度较低的针状微晶，即微晶纤维素。
4化学成分 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％-102.0％。 本公司还经营其它多种，原辅料  询价
   可提供申报资料 资质三证 批件 生产许可证 质量标准 COA信息真实可靠
可提供报批资料齐全 可提供新备案资质
 

中文名称
微晶纤维素
英文名称Microcrystalline Cellulose
中文别名
英文别名Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur.
化学
cellulose
OP1R32D61U
分子    (C6H10O5)n n n≈220
分子量及其分    ≈36000
结构
功能与应用    
吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂。微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片。
除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故其在片剂的制备中非常有用。
  微晶纤维素还可以被用于化妆品和食品；见表。
表Ⅰ：微晶纤维素用途
用途
稳定性和贮藏条件    
本品有吸湿性，而稳定的物质。大批量贮藏须在阴凉干燥的环境置于密闭性容器中。
安全    
本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。
本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。大量使用可能会引起轻度腹泻，作为药剂辅料无困难。
滥用含有纤维素的某些片剂，如吸入或注S给药，都会导致纤维素肉芽肿。
配伍禁忌    
本品对强氧化剂有配伍禁忌。
常用量及用量    
用途
来源    
微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素的植物的纤维浆制得。水解后，水解纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成干的,粒径布广泛的多孔颗粒。

西安木成医药科技有限公司经营配药用原辅料（常规包装规格： 25kg）：

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