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药用级羟丙甲纤维素 羟丙基甲基厂家

药用级羟丙甲纤维素 羟丙基甲基厂家
醚甲基纤维素,为半合成品,可用两种方法制造:(1)将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制,粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,精制即得。分子量范围为10000~1
【性状】 本品为白色结晶或,味微甜。

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更新时间:2021-11-12

药用级羟丙甲纤维素 羟丙基甲基厂家

药用级羟丙甲纤维素 羟丙基甲基厂家

 

羟丙甲纤维素 
拼音名:Qiangbingjia Xianweisu 
英文名:Hypromellose 
书页号:2000年版二部-775 
本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3 )应为19.0%~ 
30.0%,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为4.0%~12.0%。 
【性状】 本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭。 
本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶
液。 
【鉴别】 (1) 取本品1g,加热水(80 ~90℃)100ml,不断搅拌,在冰浴中冷却,
成黏性液体;取2ml 置试管中,沿管壁缓缓加0.035 %蒽酮的硫酸溶液1ml ,放置5 分
钟,在两液接界面处显蓝绿色环。 
(2) 取鉴别(1) 项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层
有韧性的薄膜。 
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水100ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH
值应为4.0 ~8.0 。 
黏度 取本品适量,按干燥品计算,加90℃的水制成2.0 %(g/g) 的溶液,充分搅
拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,逐去气泡并调节重量;用NDI-1 型
旋转式黏度计1 号转子每分钟60转,在20℃±0.1℃,以旋转式黏度计测定(附录Ⅵ G第
二法),黏度应为0.005 ~0.075Pa.s。 
水中不溶物 取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80 ~90℃)100ml溶胀约15分钟,然
后在冰浴中冷却,加水300ml ,并充分搅拌,用经105 ℃干燥至恒重的1 号垂熔玻璃坩
埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105 ℃干燥至恒重,
遗留残渣不得过5mg(0.5 %) 。 
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥2 小时,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.5 %。 
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。 
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧
灼使炭化,再在 600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查
(附录Ⅷ J*法),应符合规定(0.0002%)。 
【含量测定】 甲氧基 取本品,精密称定,照甲氧基测定法(附录Ⅻ G)测定,
测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93) 的乘积,即得。 
羟丙氧基 取本品约0.1g,精密称定,照羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定,即得。
【类别】 药用辅料。 
【贮藏】 密闭保存。 

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