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2018批号药用淀粉(玉米淀粉)
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可认证申报
片剂中常用的辅料 常做固体制剂的填充剂、崩解剂、粘合剂。其可压性差,不宜单独使用,吸湿而不潮解,遇水膨胀,不宜单独使用。常与糖粉或糊精合用,以增加片剂的硬度。
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外观性状:本品为白色,无臭,无味粉末。有吸湿性。
溶解性:不溶于冷水,和乙醚。
熔 点:256-258℃
密度:1.5 g/mL at 25 oC(lit.)
沸点:357.8°C
制剂制备
总体来说,淀粉具有不溶于水、水中分散、60~70℃溶胀的特点。常被用作稀释剂、粘合剂、崩解剂,并可用来制备糊精和淀粉浆。
1.用作稀释剂(Diluents):稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要是用来填充片剂的重量或体积,以便于制剂成型和分剂量,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。
以淀粉作为稀释剂时,比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。
2.用作粘合剂(Adhesives):某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要加入淀粉浆等粘性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。