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中文名称：羟丙基倍他环糊精中药用研发
本公告要求报送相关资料。
在已上市药品中历史沿用的其他符合药用要求的药用辅料，可继续在原药品中沿用。但用于其他药品的药物临床试验申请或生产申请时，应按本公告要求报送相关资料。
1.18、 生产企业提交药品注册申请，所使用的药包材辅料如果在有效期内是否还要提交资料?
2.答:按照药包材辅料与药品关联审评审批有关事项公告，药品提交注册申请所使用的药包材辅料在2017年12月31日(含当日)有效期内可以直接使用。
参照资料
1、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)2015年8月9日发布:提出药品与药用包装材料、药用辅料关联审批。
2、《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第134号)CFDA于2016年8月10日发布(简称134号文)。
3、《总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告》(2016年第155号)CFDA发布(简称155号文)。