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中文名称:药用级的微晶纤维素的药典标准
C6nH10n+2O5n+1
[9004-34-6]
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的а-纤维素,在无机酸的下部分解聚,纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末;无臭,无味。
本品在水、、乙醚、稀硫酸或5%溶液中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试 液2ml,即变蓝色。
(2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密 加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排 除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法 (通则0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度v1:
v1 =t1×K1
分别精密量取水和1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各 25ml,混匀,作为空白溶液,取适量,置25℃士 0.1℃水浴 中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.5~0.6mm,黏度计常数K2约为0.01),照黏度测定法(通则 0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t2,按下式计算空白溶液的运动黏度v2:
v2=t2×K2
照下式计算微晶纤维素的相对黏度:
ηrel=V1/v2
根据计算所得的相对黏度值(ηrel),査附表,得[η]C值〔特性黏数[η](ml/g)和浓度C(g/100ml)的乘积〕,按下式计算聚合度(P),应不得过350。
式中m为供试品取样量,g,以干燥品计算。
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