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2017年预交化淀粉的药用批准

2017年预交化淀粉的药用批准用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比,预胶化淀粉可增加流动性和可压性,用于干法压片工艺中的粘合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂。

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更新时间:2021-11-12

2017年预交化淀粉的药用批准

【性状】本品为白色粉末;无臭,无味。
鉴别(1)取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成半透明类白色的凝胶状物。
(2)取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色。
(3)取本品,用甘油醋酸试液制片,在显微镜下观察,为原淀粉和残片的聚集体,外形失去淀粉粒原有的球形,表面为不规则的颗粒。
(4)取本品,在偏光显微镜下观察,其部分颗粒的偏光十字完全消失。

2017年预交化淀粉的药用批准

BF16 冰醋酸(冰乙酸) 25kg kg (药辅有资质)9 9 . 0 %
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡剂、脱模剂、绝缘、防尘、防霉涂层、润滑剂、添加剂、提高药物对皮肤的渗透能力,在化妆品上加入硅油能提高对皮肤的滋润和保护用等等。
B24 薄荷脑 250g 袋 易溶于乙醇、LV仿。有防腐、清凉、止痒、引赤、渗透(1-5%)等用。用量1-2%粉剂、软膏等。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西产:药用无批件 /湖北产:)
BF17 泊洛沙姆188(F68) 袋 水、乙醇中易溶,无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,或石油醚中几乎不溶。乳化剂和稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、缓释材料、固体分散剂。
B13 苯甲酸(安息香酸) 袋 防腐、抑菌剂。有较好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多与水杨酸合用。
B25 薄荷素油 25kg kg
GF97 固体石蜡 袋 易溶于、苯、挥发油。赋形剂。能增加软膏硬度,对软膏硬度起调节用。
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非极性新型无毒透皮促进剂,水溶性氮酮用于水溶液药剂,或加入乳剂水相中。(企标)
FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕 袋 (药辅批件)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质

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