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药用级聚乙二醇400

药用级聚乙二醇400
聚乙二醇400 药典标准
【通用名称】
聚乙二醇400
【其他名称】
聚乙二醇400 聚乙二醇400 拼音名:Juyi’erchun 400 英文名:Macrogol 400 书页号:2000年版二部-989 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表 氧乙烯基的平均数。

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更新时间:2021-11-12

药用级聚乙二醇400   药用级聚乙二醇400  

聚乙二醇400 药典标准

【通用名称】

聚乙二醇400

【其他名称】

聚乙二醇400 聚乙二醇400 拼音名:Juyi’erchun 400 英文名:Macrogol 400 书页号:2000年版二部-989 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表 氧乙烯基的平均数。

【性状】

本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110 ~1.140。 黏度 本品的运动黏度(附录Ⅵ G*法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应 为37~45mm/s。

【检查】

平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml 具塞锥形瓶中 ,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g ,溶于无水吡啶100ml 中,放 置过夜,备用)25ml,摇匀,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧 化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液 (0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g) 与4000的乘 积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为 380 ~420 。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊, 与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录 Ⅸ A*法)比较,不得更深。 乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度, 摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供 试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕,以硅藻土为载体,山梨醇为固定相,在柱温160 ℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g)。 炽灼残渣 不得过 0.2%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨 试液调节pH值至3.0~4.0 ,再加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ H*法),含重金 属不得过百万分之五。 砷盐 取本品0.67g ,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不 超过120 ℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液, 俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至 浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml 与水适量,依法检查(附录Ⅷ J*法),应符 合规定(0.0003%)。

【类别】

药用辅料。

【贮藏】

密封保存。


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