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药用级明胶

药用级明胶
通常用来制作果冻和其它甜点,是由煮过的动物骨头,皮肤和筋腱制成的。一种替代品是琼脂用海草制成;另一种替代品是用野葛的根作的。出售的琼脂一般有面条样的条状、粉状、长块状,而且常常是灰白色的。明胶按用途可分为照相、食用、药用及工业四类。密闭,在干燥处保存。食用明胶可用于医用软硬胶囊、外科敷料、止血海棉、肉冻、食品添加剂等。药用明胶主要用于软硬胶囊、片剂糖衣的原材料。

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更新时间:2021-11-12

药用级明胶    药用级明胶    

明胶药典标准
拼音名:Mingjiao 
英文名:Gelatin 
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中含有的胶原,经部分水解后得到的一种制品。 
【性状】 本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片;无臭;潮湿后,
易为细菌分解;在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5 10倍。 
本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加水50ml,加热使溶解后,取溶液5ml ,加重铬酸
钾试液4 份与稀盐酸1 份的混合液数滴,即生成桔黄色絮状沉淀。 
(2) 取鉴别(1) 项下剩余的溶液1ml ,加水100ml ,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即
发生浑浊。 
(3) 取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。 
【检查】 酸度 取本品1.0g,加入100ml 热水中,充分振摇使溶解,放冷至35℃
依法测定(附录Ⅳ H),pH值应为3.67.6  
透明度 取本品5.0g,加水90ml使膨胀后,在6570℃水浴中加热溶解,取出,加
水使成100ml ;分取5ml ,置25ml纳氏比色管中,立即与同体积的对照液(精密量取标
准氯化钠溶液30ml,置50ml量瓶中,加硝酸与硝酸银试液各1ml ,用水稀释至刻度,在
暗处放置5 分钟,必要时可用焦糖溶液调色)比较,不得更浑浊。 
亚硫酸盐 取本品20g ,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml,放置使膨胀后,加稀硫酸
50ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混
合指示液显中性)20ml中,至馏出液达80ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红-亚甲蓝混
合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用
空白试验校正,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过1.0ml  
干燥失重 取本品约1g,置经105 ℃干燥至恒重的不锈钢或铝制器皿(直径约75mm
)中,精密称定,加水10ml,放置,使膨胀后,置水浴上加热溶解,蒸干,在105 ℃
燥至恒重,减失重量不得过16.0%(附录Ⅷ L)。 
灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩锅中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化时,
逐渐升高温度至600 700 ℃,使完全灰化并恒重,遗留灰分不得过2.0 %。 
重金属 取灰分项下遗留的残渣,加盐酸2ml 与硝酸0.5ml ,置水浴上蒸干,加水
5ml,再蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)5ml与水20ml,温热数分钟,加水适量使成50ml
分取20ml,加水5ml ,依法检查(附录Ⅷ H*法),含重金属不得过百万分之五十。
砷盐 取本品1.0g,加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,
先用小火炽灼使炭化,再在500 600 ℃炽灼成灰白色,放冷,加盐酸8ml 与水20ml
解后,依法检查(附录Ⅷ J*法),应符合规定(0.0002%)。 
凝冻浓度 取本品1.10g ,置称定重量的锥形瓶中,加水80ml,在1518℃放置 2
小时,使完全膨胀后,置60℃水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g
10ml,置内径13mm的试管中,在0℃冰浴中冷冻6 小时,取出,倒置10秒钟,应不流
下。 
【类别】 赋形剂。 
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。 
【制剂】 吸收性明胶海绵

 

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