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药用辅料尿素 申报无忧

药用辅料尿素 申报无忧
本品含CH4N2O不得少于99.5%。

类别:角质溶解药、利尿脱水药。

贮藏:密封保存。

制剂:尿素乳膏本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。本品在水、或沸中易溶,熔点:本品的熔点(附录Ⅵ C)为132 ~135 ℃。

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更新时间:2023-05-10

药用辅料尿素 申报无忧

药用辅料尿素 申报无忧

尿 素NiaosuUrea 本品含CH4N2 0 不得少于9 9 . 5 %
【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。本品在水或中易溶
【鉴别】(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。

 【检查】氯化物取本品l . O g , 依法检查( 附录 A),与标准氯化钠溶液7 . 0 m l 制成的对照液比较, 不得更浓(0. 007%) 硫酸盐取本品4 . 0g,依法检査(附录W B),与标准硫酸钾溶液4. 0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%) 中不溶物取本品5 . 0g,加热50ml,如有不溶物,用105°C恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热20ml洗涤,并在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg 炽灼残渣不得过0 . 1 % ( 附录 N ) 重金属 取本品1. 0 g ,加水20ml溶解后,加0. lmol/L盐酸溶液5ml,依法检查(附录fl H*法),含重金属不得过百万分之二十。
 【含量测定】取本品约0.15g,精密称定.置凯氏烧瓶中,加水25ml 3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8 m l , 缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水100ml,摇匀,沿瓶壁缓缓加20%溶液75ml,自成一液层,加锌粒0. 2g,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,并将冷凝管的末端伸人盛有4%溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下;轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,俟氨馏尽,停止蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0. 2mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml盐酸滴定液(0. 2mol/L)相当于 6. 006mg 的 CH4N2 0
【类别】角质软化药。
 【贮藏】密封保存。

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