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药用氯化镁新生产有批件

药用氯化镁新生产有批件本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

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更新时间:2023-05-10

【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末;无臭、味苦;易潮解。

药用氯化镁新生产有批件本品在水或中易溶。

【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

【检查】酸度 取本品1g,加水20ml,溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加红溶液(取红33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺-T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L的溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溴化钾溶液(精密称取105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml溶液相当于10µg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照溶液。取对照溶液和供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在590nm处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.05%)。

硫酸盐 药用氯化镁新生产有批件取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

水分 取本品,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分应为51.0%~55.0%。

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