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2017年药用精制蔗糖(注射用)的批准

2017年药用精制蔗糖(注射用)的批准在三个冻融循环后,还原糖(果糖)的存在导致重组人表皮生长因子(rhEFG)制剂降解(-20℃环境)。

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更新时间:2023-05-10

2017年药用精制蔗糖(注射用)的批准

不同的注射用辅料存在杂质的风险和对药物质量的影响(参见表I)。 山梨醇和甘露醇例如可以包括微量的还原糖,金属离子和内毒素; 这些可以与API分子相互作用,降低其有效性。

*,大的生物制药蛋白质分子会与存在的金属发生反应,分子结构会被改变并影响其有效性。此外,*际药物学杂志发表的研究提供证据表明,在三个冻融循环后,还原糖(果糖)的存在导致重组人表皮生长因子(rhEFG)制剂降解(-20℃环境)。

EF69 二甲硅油(药辅) 20kg kg 常规粘度750,(药辅有件)可订做20-1000粘度
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质
十八醇(硬脂醇)          是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳剂比十六醇强,可用于高级化妆品中。用量1-3%。
二甲硅油 药用级  */袋  25kg/袋   *起订(资质齐全,有批件)
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶,无水或中溶解,或石油醚中几乎不溶。乳化剂和稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、缓释材料、固体分散剂。
三胺 药用级 500ml/桶 一桶起售(资质齐全,有批件)
三胺(药用)          阴离子表面活性剂,稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等,20%溶液加入基质中,调节PH值。
D60 碘仿 100g 瓶 。 几乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、LV仿等有机溶剂。外科用剂。
HF102 滑石粉 * 袋 赋形剂,具有吸湿、止痒用。性质缓和,常为粉剂、混悬剂和膏剂的重要基质。
微晶纤维素,微晶纤维素101,微晶纤维素102,聚维酮K30,倍他环糊精,羧甲基淀粉钠,硬脂酸镁,低取代羟丙纤维素,羟丙甲纤维素E50,
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止痒、防腐、着香剂。用于皮肤瘙痒症,涂于皮肤或黏膜产生清凉感,以减轻不适及疼痛。
BHT     药用级 */袋 25kg/袋 *起售(资质齐全,有批件)

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