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申报资料薄荷素油药用辅料

申报资料薄荷素油药用辅料总醇量 乙酰化 取本品10ml,置乙酰化瓶中,加醋酐10ml与新熔制的无水醋酸钠2g,附空气回流冷凝管,于145℃±3℃油浴内加热75分钟,取出放冷,加水50ml,置水浴上,时时振摇,加热15分钟,放冷。

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更新时间:2023-05-12

申报资料薄荷素油药用辅料

品含酯量按醋酸薄荷酯(C12H22O2)计,应为2.0~6.5%(g/g) 。总醇量 乙酰化 取本品10ml,置乙酰化瓶中,加醋酐10ml与新熔制的无水醋酸钠2g,附空气回流冷凝管,于145℃±3℃油浴内加热75分钟,取出放冷,加水50ml,置水浴上,时时振摇,加热15分钟,放冷。移置分液漏斗中,除去下层的酸液。遇留的乙酰化油依次用氯化钠饱和溶液、以碳酸钠饱和的氯化钠饱和溶液与氯化钠饱和溶液各洗涤1 次,每次各约50ml,再用水洗涤,每次约50ml,至洗液对酚酞指示液显中性为止。将所得乙酰化油置25ml烧瓶中,加无水硫酸钠3g,密塞,并时时振摇使脱水,至取1 滴乙酰化油加入二硫化碳10滴中不发生浑浊为止,再用干燥滤纸滤过。

皂化 取干燥乙酰化油约2.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,精密加制滴定液(0.5mol/L)50ml,照含酯量测定项下自"置水浴上回流 1小时后"起,依法操作,以乙酰化油消耗盐酸滴定液(0.5mol/L)量(ml)作为A,空白消耗盐酸滴定液(0.5mol/L)量(ml)作为B,照下列公式计算,即得。

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