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有资质的药用羧甲淀粉钠

有资质的药用羧甲淀粉钠取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。

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更新时间:2023-05-10

中 文 名 有资质的药用羧甲淀粉钠

汉语拼音 Suojia Dianfenna

英 文 名 Sodium Starch Glycolate

来源含量 本品为淀粉在碱性条件下与氯yi酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。

性    状

本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。

本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇中不溶。

鉴    别

(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。

(2)本品显钠盐的火焰反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检    查

酸碱度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.5。

氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝suan银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝suan银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0%。

乙醇酸钠

避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至乙醇酸钠溶解。加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉*沉淀,滤过,用丙酮定量转移至100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀。静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和氯化钠1g,摇匀,加丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算,不得过2.0%。

有资质的药用羧甲淀粉钠

FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 药辅有资质
GF97 固体石蜡 20KG 吨
HF104 海藻酸钠 * 袋 粘合剂、乳化剂、安定剂。1-2.5%的凝胶剂用软膏基质,25%的溶液用于稀释水包油的乳剂。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西产:药用无批件 /湖北产:)
B15 冰片 kg kg 局部刺激剂、止痒剂(研磨时加数滴乙醇)0.5-2%的粉剂、洗剂、膏剂治疗皮炎、湿疹、皮肤瘙痒、痱子等。
D51 单甘脂(AR) 100g 瓶
FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕 * 袋 (药辅批件)
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西产:药用无批件 /湖北产:药用无批件)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松节油,溶于或多数脂油或挥发油,不溶于乙醇、水。药辅有资质
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 药辅有资质(增稠剂)

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