用途倍他环糊精药用申报资料

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Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

（C₆H₁₀O₅）₇

检查    杂质吸光度  取本品约1g，精密称定，加水100ml溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230～350nm波长范围内的吸光度不得过0.10，在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
酸碱度  取本品0.20g，加水20ml溶解后，加饱和氯hua钾溶液0.2ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。
溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓。
氯化物  取本品0.39g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。
还原糖  取本品1.0g，精密称定，加水25ml使溶解，加碱性铜试液40ml，缓缓煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂熔漏斗滤过，沉淀用温水洗至洗液呈中性，弃去滤液和洗液，沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解，滤过，滤器用水100ml洗涤，合并滤液与洗液，加热至60℃，趁热用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品计算，每1g消耗高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）不得过3.2ml（1.0%）。
环己烷  取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，加内标溶液（取二氯乙烯适量，加20%溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作为供试品溶液；另精密称取环己烷，加内标溶液制成每1ml中约含环己烷0.078mg的溶液，量取10.0mI置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861）试验，以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为90℃；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，应符合规定。

B24 薄荷脑 250g 袋 易溶于、LV仿。有防腐、清凉、止痒、引赤、渗透（1-5%）等用。用量1-2%粉剂、软膏等。
EF69 二甲硅油（药辅） * 瓶 常规粘度750，（药辅有件）?
B25 薄荷素油 25kg kg
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 药辅有资质
FF77 蜂蜡〔白，黄，块〕 25kg kg 油包水型乳化剂、赋形剂与植物油配成单软膏可软膏基质，用于对凡士林过敏者。（药辅有批文）
BF10 倍他环糊精 * 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶，在甲醇、、或中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg （药辅有资质）96.0％～102.0％
G88 甘油 250kg kg
H106 黑豆馏油 500ml 瓶 止痒、抗菌、角质形成（5-10%）、角质剥脱（10-30%）用。用于治疗婴儿湿疹，性皮炎、银屑病。
B26 蓖麻油 25kg kg 
G89 甘油（注射） * 瓶 保湿、助悬、赋形剂，并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
G87 甘油 * 瓶
G93 枸橼酸（柠檬酸） 25kg kg

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