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厂家倍他环糊精辅料药用

厂家倍他环糊精辅料药用在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。

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更新时间:2023-05-10

厂家倍他环糊精辅料药用

Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

(C6H10O57

检查    杂质吸光度  取本品约1g,精密称定,加水100ml溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
酸碱度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和氯hua钾溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902*法)比较,不得更浓。
氯化物  取本品0.39g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
还原糖  取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解,加碱性铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。
环己烷  取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,加内标溶液(取二氯乙烯适量,加20%溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作为供试品溶液;另精密称取环己烷,加内标溶液制成每1ml中约含环己烷0.078mg的溶液,量取10.0mI置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验,以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为90℃;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,应符合规定。

药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销*产和进口药用辅料为主的化公司,目前已拥有一支业务精干的销售团队,与*内多家药辅生产企业建业了业务合作关系,并建立了售后体系。
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经营理念:为制药研发网罗优质药用辅料,助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。
本公司供应以下药用辅料:

液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售(资质齐全,有批件)
药用级  */袋  25kg/袋   *起订(资质齐全,有批件)
氧化锌  药用级  */袋  25kg/袋   *起订(资质齐全,有批件)
二甲硅油 药用级  */袋  25kg/袋   *起订(资质齐全,有批件)
薄荷脑 药用级  250g/袋  25kg/袋   250g起订(资质齐全,有批件)

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