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羧甲淀粉钠药用标准

羧甲淀粉钠药用标准取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。

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更新时间:2023-05-10

中 文 名 羧甲淀粉钠药用标准

汉语拼音 Suojia Dianfenna

英 文 名 Sodium Starch Glycolate

来源含量 本品为淀粉在碱性条件下与氯yi酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。

性    状

本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。

本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在中不溶。

鉴    别

(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。

(2)本品显钠盐的火焰反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检    查

酸碱度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.5。

氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝suan银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝suan银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0%。

酸钠

避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至酸钠溶解。加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉*沉淀,滤过,用丙酮定量转移至100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀。静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和氯化钠1g,摇匀,加丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算,不得过2.0%。

羧甲淀粉钠药用标准

E66 ED酸二钠 250g 瓶 在药剂中用抗氧增效剂、稳定剂和水的软化剂,另有抑菌用。常用浓度:0.001-0.05%。
DF50 单双硬脂酸甘油酯 25kg kg (药辅有件)
EF69 二甲硅油(药辅) 20kg kg 常规粘度750,(药辅有件)可订做20-1000粘度
B24 薄荷脑 25kg kg 
DF50 单双硬脂酸甘油酯 * 袋 赋形、润滑、乳化剂。为膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。极易溶于热醇、石油和烃类中。
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 药辅有资质
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡剂、脱模剂、绝缘、防尘、防霉涂层、润滑剂、添加剂、提高药物对皮肤的渗透能力,在化妆品上加入硅油能提高对皮肤的滋润和保护用等等。
FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕 25kg kg (药辅有批件)
GF97 固体石蜡 * 袋 易溶于、苯、挥发油。赋形剂。能增加软膏硬度,对软膏硬度起调节用。

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