药典用羟苯丙酯

药典用羟苯丙酯加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中

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更新时间:2023-05-10

药典用羟苯丙酯

有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-1%溶液(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。

药典用羟苯丙酯

含量测定

取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加热1小时,立即置冰浴中放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二个终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(1mol/L)相当于180.2mg的C10H12O3。

FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或,溶于或多数脂油或挥发油,不溶于、水。药辅有资质
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止痒、防腐、着香剂。用于皮肤瘙痒症,涂于皮肤或黏膜产生清凉感,以减轻不适及疼痛。
HF102 滑石粉 * 袋 赋形剂,具有吸湿、止痒用。性质缓和,常为粉剂、混悬剂和膏剂的重要基质。
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡剂、脱模剂、绝缘、防尘、防霉涂层、润滑剂、添加剂、提高药物对皮肤的渗透能力,在化妆品上加入硅油能提高对皮肤的滋润和保护用等等。
B26 蓖麻油 * 瓶 溶剂、增塑剂、赋形剂、内服为润泻剂,外用有润滑、脱痂皮、抗霉菌用。口服10-20ml
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽,预防皮肤皲裂。药辅有资质
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西产:药用无批件 /湖北产:药用无批件)
BF11 丙二醇 * 瓶 溶剂、保湿剂、润滑剂、抗冻剂、脱水剂。性质与甘油相似,能溶解多种药物,在液体药剂中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (药辅有资质)99.5%
EF70 * 瓶 溶媒,皮渗剂。、止痛、抑菌,促进伤口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮肤病及烧伤、冻伤等。低于5%浓度无透皮用。药辅有资质
BF10 倍他环糊精 * 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶,在甲醇、、或中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg (药辅有资质)96.0%~102.0%
B25 薄荷素油 25kg kg
HF102 滑石粉 25kg kg (药辅有件)
D51 单甘脂(AR) 100g 瓶
E71 二甲亚砜(AR) 500ml 瓶 同上
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 为一种高效无毒渗透剂,对药物均有明显的透皮助渗用;此外有消炎、止痛和止痒功效。
DF50 单双硬脂酸甘油酯 * 袋 赋形、润滑、乳化剂。为膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。极易溶于热醇、石油和烃类中。
B24 薄荷脑 25kg kg 
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 药辅有资质
B24 薄荷脑 250g 袋 易溶于、lv仿。有防腐、清凉、止痒、引赤、渗透(1-5%)等用。用量1-2%粉剂、软膏等。
E67 ED酸二钠 20kg kg 药辅有资质

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