药用级羟苯丙酯

药用级羟苯丙酯加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中

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更新时间:2023-05-10

药用级羟苯丙酯

有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-1%溶液(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。

药用级羟苯丙酯

含量测定

取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加热1小时,立即置冰浴中放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二个终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(1mol/L)相当于180.2mg的C10H12O3。

GF97 固体石蜡 20kg kg 药辅有资质
G89 甘油(注射) 25kg kg 药辅有资质
D60 碘仿 100g 瓶 。 几乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、lv仿等有机溶剂。外科用剂。
D51 单甘脂(AR) 100g 瓶
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 药辅有资质(增稠剂)
DF50 单双硬脂酸甘油酯 25kg kg (药辅有件)
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
E71 二甲亚砜(AR) 500ml 瓶 同上
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 药辅有资质
G93 枸橼酸(柠檬酸) 25kg kg
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或,溶于或多数脂油或挥发油,不溶于、水。药辅有资质
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质
FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕 * 袋 (药辅批件)
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非极性新型无毒透皮促进剂,水溶性氮酮用于水溶液药剂,或加入乳剂水相中。(企标)
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止痒、防腐、着香剂。用于皮肤瘙痒症,涂于皮肤或黏膜产生清凉感,以减轻不适及疼痛。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 为一种高效无毒渗透剂,对药物均有明显的透皮助渗用;此外有消炎、止痛和止痒功效。
G89 甘油(注射) * 瓶 保湿、助悬、赋形剂,并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 药辅有资质

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