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羟苯丙酯的药用标准

羟苯丙酯的药用标准加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中

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更新时间:2023-05-10

羟苯丙酯的药用标准

有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-1%溶液(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。

羟苯丙酯的药用标准

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A*法)比较,不得更深。

FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 药辅有资质
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽,预防皮肤皲裂。药辅有资质
G87 甘油 25kg kg
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 药辅有资质(增稠剂)
HF102 滑石粉 * 袋 赋形剂,具有吸湿、止痒用。性质缓和,常为粉剂、混悬剂和膏剂的重要基质。
B24 薄荷脑 250g 袋 易溶于、lv仿。有防腐、清凉、止痒、引赤、渗透(1-5%)等用。用量1-2%粉剂、软膏等。
BF10 倍他环糊精 * 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶,在甲醇、、或中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg (药辅有资质)96.0%~102.0%
DF50 单双硬脂酸甘油酯 25kg kg (药辅有件)
DF50 单双硬脂酸甘油酯 * 袋 赋形、润滑、乳化剂。为膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。极易溶于热醇、石油和烃类中。
GF97 固体石蜡 20KG 吨
FF82 凡士林〔黄〕 * 瓶 药辅有资质
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
H106 黑豆馏油 5kg kg
BF16 (冰乙酸) 25kg kg (药辅有资质)9 9 . 0 %
FF82 凡士林〔黄〕 2kg 瓶 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽,预防皮肤皲裂。
E71 二甲亚砜(AR) 500ml 瓶 同上
HF104 海藻酸钠 * 袋 粘合剂、乳化剂、安定剂。1-2.5%的凝胶剂用软膏基质,25%的溶液用于稀释水包油的乳剂。
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西产:药用无批件 /湖北产:药用无批件)
G93 枸橼酸(柠檬酸) * 袋 抗氧化、矫味剂、保湿剂,常用量0.3-2%。5%溶液用于皮肤粗糙、鱼鳞病、腐蚀鸡眼等。
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 药辅有资质
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡剂、脱模剂、绝缘、防尘、防霉涂层、润滑剂、添加剂、提高药物对皮肤的渗透能力,在化妆品上加入硅油能提高对皮肤的滋润和保护用等等。
E67 ED酸二钠 20kg kg 药辅有资质

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