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羟苯丙酯在药剂辅料中的作用

羟苯丙酯在药剂辅料中的作用加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中

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更新时间:2023-05-10

羟苯丙酯在药剂辅料中的作用

有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-1%溶液(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。

羟苯丙酯在药剂辅料中的作用

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A*法)比较,不得更深。

BF11 丙二醇 * 瓶 溶剂、保湿剂、润滑剂、抗冻剂、脱水剂。性质与甘油相似,能溶解多种药物,在液体药剂中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (药辅有资质)99.5%
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 为一种高效无毒渗透剂,对药物均有明显的透皮助渗用;此外有消炎、止痛和止痒功效。
B24 薄荷脑 250g 袋 易溶于、lv仿。有防腐、清凉、止痒、引赤、渗透(1-5%)等用。用量1-2%粉剂、软膏等。
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡剂、脱模剂、绝缘、防尘、防霉涂层、润滑剂、添加剂、提高药物对皮肤的渗透能力,在化妆品上加入硅油能提高对皮肤的滋润和保护用等等。
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶,无水或中溶解,或石油醚中几乎不溶。乳化剂和稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、缓释材料、固体分散剂。
B13 苯甲酸(安息香酸) * 袋 防腐、抑菌剂。有较好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多与水杨酸合用。
BF10 倍他环糊精 * 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶,在甲醇、、或中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg (药辅有资质)96.0%~102.0%
E67 ED酸二钠 20kg kg 药辅有资质
FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕 * 袋 (药辅批件)
EF70 * 瓶 溶媒,皮渗剂。、止痛、抑菌,促进伤口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮肤病及烧伤、冻伤等。低于5%浓度无透皮用。药辅有资质
DF50 单双硬脂酸甘油酯 25kg kg (药辅有件)
B15 kg kg 局部刺激剂、止痒剂(研磨时加数滴)0.5-2%的粉剂、洗剂、膏剂治疗皮炎、湿疹、皮肤瘙痒、痱子等。
E66 ED酸二钠 250g 瓶 在药剂中用抗氧增效剂、稳定剂和水的软化剂,另有抑菌用。常用浓度:0.001-0.05%。
D60 碘仿 100g 瓶 。 几乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、lv仿等有机溶剂。外科用剂。
G89 甘油(注射) * 瓶 保湿、助悬、赋形剂,并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
G87 甘油 * 瓶
EF69 二甲硅油(药辅) * 瓶 常规粘度750,(药辅有件)?
D51 单甘脂(AR) 100g 瓶

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