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西安mcl药用羧甲纤维素钠 (已有登记号)

西安mcl药用羧甲纤维素钠 (已有登记号)
事实上,《有关规定》已明确,“对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。“

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更新时间:2021-11-12

西安mcl药用羧甲纤维素钠 (已有登记号)

西安mcl药用羧甲纤维素钠 (已有登记号)

CMC在造纸行业用作纸张施胶剂,可明显提高纸张的干强度和湿强度及耐油性、吸墨性和抗水性。

确定CMC*溶化所需时间的依据有这样几方面:
(1)CMC和水*粘合、二者之间不存在固-液分离现象;
(2)混合糊胶呈均匀一致的状态,表面平整光滑;
(3)混合糊胶色泽接近无色透明,糊胶中没有颗粒状物体。从CMC被投入到配料缸中与水混合开始,到CMC*溶解,所需的时间在10~20小时之间。

CMC在医药的用途
在医药工业中可作针剂的乳化稳定剂,片剂的粘结剂和成膜剂。有人经基础及动物实验证明CMC是安全可靠的抗药载体。

包衣材料
包衣可以掩盖药物异味、改善外观、保护活性成分、调节药物释放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它们可能是粉末或者胶体分散体系(胶乳或伪胶乳),通常制成溶液或者水相及非水相体系的分散液。蜡类和脂类在其熔化状态时可直接用于包衣,而不使用任何溶剂。

CMC在造纸行业用作纸张施胶剂,可明显提高纸张的干强度和湿强度及耐油性、吸墨性和抗水性。

胶囊壳的功能性指标包括:(1)水分(通则0832和通则0831);(2)透气性;(3)崩解性(通则0921和0931);(4)脆碎度;(5)韧性;(6)冻力强度;(7)松紧度等。

CMC在其它工业应用
在洗涤剂中,CMC可用作抗污垢再沉积剂,尤其是对疏水性的合成纤维织物的抗污垢再沉积效果,明显优于羧甲基纤维。
 

湖州某公司市场营销中心主任向记者表示:"可以说,这是对制剂企业的一种个性化服务,也是生产企业进行内控的重要途径,更是越来越激烈的行业竞争中企业综合竞争力的一种体现。"

"相信这将是未来药用辅料行业发展的重要趋势。"谈家红坚信。

 

 

2019 年7月,《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布,进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批;同月,《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见,国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时,也在顺应国际趋势,对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国,只有研发新型辅料,升级辅料技术,提高辅料的安全性与品质,才能适应药物制剂现阶段生产的需求,推动药物高质量发展。

 

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