mcl药用苯甲酸钠-有登记号

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邻苯二甲酸 取本品0.1g，加水1ml和间苯二酚硫酸溶液[取间苯二酚0.1g溶于稀硫酸(1→10)10ml中]1ml，于120~125℃加热蒸去水分，继续加热90分钟，放冷，残渣用水5ml溶解.精密量取1ml，加入溶液(43→500)10ml，摇匀，在紫外光灯(365nm)下检视。另取邻苯二甲酸氢钾61mg，精密称定，置1000ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml和间苯二酚硫酸溶液1ml，同法处理，供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%(通则0831)。
重金属 取本品2.0g，加水45ml，不断搅拌，滴加稀盐酸5ml，滤过，分取滤液25ml，依法检查(通则0821法)，含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取无水碳酸钠1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品0.40g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(通则0822法)，应符合规定(0.0005%)，
【含量测定】 取本品，经105℃干燥至恒重，取约0.12g，精密称定，加20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C7H5NaO2
【类别】 药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】 密封保存。
 

对此，宋民宪表示:"这是错误的!根据文件，这只是没有实行强制性认证;而且，不认证也并不代表不执行。对此，无论是制药企业还是药辅企业，都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天，国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的常务会议提出，建立的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准入制度。

事实上，2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。