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MCL药用级黄原胶厂家价格

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资料要求
1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料页为申报资料目录。
2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。
3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。
4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:

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更新时间:2021-11-12

 MCL药用级黄原胶厂家价格

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黄原胶

Huangyuanjiao

Xanthan Gum

本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌(Xanthomonas campestris)发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】 本品为类白色或浅黄色的粉末;微臭,无味。

微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】 药用辅料,黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】 密封保存。

 

黄原胶是上集增稠、悬浮、乳化、稳定于一体.性能越的生物胶。黄原胶的分子侧链末端含有丙酮酸基团的多少,对其性能有很大影响。黄原胶具有长链高分子的一般性能,但它比一般高分子含有较多的官能团,在特定条件下会显示独特性能。它在水溶液中的构象是多样的,不向条件下表现不同的特性。

悬浮性和乳化性

黄原胶对不溶性固体和油滴具有良好的悬浮。黄原胶溶胶分子能形成超结合带状的螺旋共聚体,构成脆弱的类似胶的网状结构,所以能够支持固体颗粒、液滴和气泡的形态,显示出很强的乳化稳定和高悬浮能力。

资料要求

1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构人姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。

4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)和1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。

 

 

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