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2018年新批号药用倍他环糊精

2018年新批号药用倍他环糊精
中文名称
倍他环糊精
英文名称 Betacyclodextrin
中文别名
贝塔环糊精;环七糖;环麦芽七糖
英文别名 β-cycloamose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化学
β-环糊精;

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更新时间:2021-11-12

2018年新批号药用倍他环糊精 

2018年新批号药用倍他环糊精 

 

 

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【简单介绍】
药用级倍他环糊精
【详细说明】
环糊精
1类型 药用辅料
2英文名 β-Cyclodextirn(β-CD)
3来源及制法淀粉经环糊精糖基转移酶分解所得环状低聚化合物。
4用途赋形剂、稳定剂、矫昧剂、助溶剂
5理化性质白色结晶或晶型粉末,无臭,味甘。易溶于水、甲醇、乙醇,几乎不溶于丙T和乙M。
6用法及用量β-环糊精可与药物形成包合物,或直接用作填充剂-粘合剂。将包合物压成片剂,不加其他辅料也可制得表面光滑的片剂,在水中很快崩解。
7稳定性β-环糊精不吸湿,与吸湿性药物混匀制片可提高药物的稳定性。成片剂药物溶出快。
药典2010版   
8本品为环状糊精葡萄糖基转移酶于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。
测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
9类别药用辅料,包合剂和稳定剂等。
10贮藏密闭,在干燥处保存。

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