内有药用单双硬脂酸甘油酯的批文吗

内有药用单双硬脂酸甘油酯的批文吗生产方法

1、 由甘油与硬脂酸酯化而得。将硬脂酸、甘油和加入反应锅内，加热熔融后开动搅拌，通入氮气。加热，在185℃反应7h，反应结束时pH应小于5。降温出料，得甘油单硬脂酸酯。每吨产品消耗硬脂大于82kg，甘油（95%以上）235kg。  

2、直接酯化法硬脂酸和甘油按1：(1.2～1.3)的摩尔比，在0.2%的酸性催化剂下，在180～250℃：反应2～4h；反应物速冷至100℃，加碱中和催化剂，用水洗涤后得含单酯40%～60%的产品。酯交换法硬脂酸甘油酯与甘油在0.06%～0.1%的Cu(OH)2存在下，在170～240℃反应1～2h，反应过程中通入氮气进行保护，反应物经减压脱臭、酸中和、精制后得到含单酯40%～60%的产品。缩水甘油皂化法缩水甘油与硬脂酸在四乙基碘化铵的催化下，在100～130℃反应30～70min，反应物精制后可得含单酯80%～90%的产品。环氧氯丙烷相转移催化法环氧氯丙烷与硬脂酸钠(2：1，摩尔比)在甲苯中，在相转移催化剂四丁基溴化铵的催化下，在90～110℃反应2h；反应物用氯化钠溶液洗涤，分取有机相，蒸馏除去甲苯和未反应的环氧氯丙烷得硬脂酸缩水甘油酯，将其用0.1mol/L的NaOH溶液水解，经分离、干燥，用正己烷重结晶得产品，单酯含量在90%以上。含量40%～60%的单酯产品经分子蒸馏可得到90%以上的高浓度产品。  

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